椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)

椎間融合器用于椎間盤退變后的脊柱手術(shù)，用于促進(jìn)活動脊柱節(jié)段融合服務效率。在兩個(gè)椎間盤長到一起并使脊柱融合的過程中明確相關要求，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤融合術(shù)是椎間盤置換術(shù)的替代技術(shù)統籌發展。

ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測試方法"規(guī)定了一系列靜態(tài)和動態(tài)測試項(xiàng)目深化涉外，以便對不同的融合器進(jìn)行力學(xué)性能比較。這些測試包括：

•軸向壓縮測試

•壓縮剪切測試

•扭轉(zhuǎn)測試

技術(shù)參數(shù)：

（1）測試站臺數(shù)：測試站≥6個(gè)生產製造，加載浸泡站≥2個(gè)開展試點。

（2）自由度：各測試站都能實(shí)現(xiàn)屈曲/伸展，內(nèi)旋/外旋共同，前移/后移推進一步，三個(gè)方向自由度的運(yùn)動控制，以及軸向力的加載強大的功能，且每個(gè)自由度的運(yùn)動和力都有傳感器檢測實際需求；能實(shí)現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運(yùn)動。

（3）每個(gè)測試站安裝一個(gè)多自由度傳感器優勢。

（4）傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%善謀新篇，磁滯性不大于滿量程的0.10%，重復(fù)性不大于滿量程的0.05%便利性。

（5）力和位移控制精度：一個(gè)周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過規(guī)定最大值的±5%方法，最大相位誤差不超過完整周期±3%。

（6）具備八通道模擬量輸入功能提供有力支撐，可與外部數(shù)據(jù)同步切實把製度。

測試過程中，軟件應(yīng)能實(shí)時(shí)反映各站臺的力和位移曲線自行開發，控制系統(tǒng)應(yīng)能自動調(diào)節(jié)樣品的運(yùn)動曲線與目標(biāo)曲線相匹配進行部署，無需人工干預(yù)。

（7）溫度：潤滑介質(zhì)溫度能保持在（37±2）℃應用情況，并有溫度控制系統(tǒng)保護好。

（8）潤滑介質(zhì)：能夠使關(guān)節(jié)面浸沒在潤滑介質(zhì)中，潤滑介質(zhì)應(yīng)密封無泄漏；并配有泄漏監(jiān)控裝置運行好。

（9）測試組件：配套有測試必須的工裝首次，為所有運(yùn)動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標(biāo)準(zhǔn)樣品，用于設(shè)備的標(biāo)定和故障的排查部署安排。

標(biāo)簽：椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)